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噴霧干燥機的特點及分類
噴霧干燥機是將溶液或懸浮液直接干燥為固體顆粒的干燥設備?？捎闪弦褐苯荧@得干燥產品，省去蒸發、結晶、分離及粉碎等單元操作，可連續、自動化生產，操作穩定。采用這種干燥方法，噴霧干燥機中氣固兩相接觸表面積大，干燥時間短，一般干燥時間為5～30s，適宜于干燥熱敏性物料。干燥所得產品質量良好，可獲得30～50μm的微粒，產品流動性和速溶性好。缺點是干燥器的體積大，傳熱系數低，導致熱效率低，動力消耗大。噴霧干燥機的分類方法有很多種，按氣液流向可分為并流式、逆流式和混流式；按霧化器的安裝方式可分為上噴下式、下噴上式；按霧化器的結構可分為離心式、壓力式和氣流式；按加熱氣體是否循環可分為開放式、部分循環式和密閉式。
噴霧干燥的基本流程(密閉式)
料液通過霧化器霧化，分散為細小霧滴進入干燥腔，同時，加熱氣體經鼓風機送入加熱器升溫，然后進入干燥腔。料液霧滴與熱氣體在干燥腔內充分混合、接觸。液滴中的液體瞬間蒸發為氣體，物料干燥成細小的顆粒?；旌系臍夤虄上啾灰L機吸入旋風分離器，兩相分離，固體物料沉降到底部收集器，氣相被引送至粉塵過濾器，捕集逃逸的物料。過濾氣相經過冷凝器冷凝后，氣相攜帶的溶劑變成液體，可收集套用，作為載體的氣體被干燥后則在系統中循環使用。流程圖如下：
口服原料藥的工藝要求
口服固體制劑種類繁多，具體的工藝要求也千差萬別，在噴霧干燥機設計制造的過程中，針對不同的品種做不同的設計，以達到設備和工藝相適應的*狀態。固體制劑生產在選用噴霧干燥機時，經常會提出下面所列的一些要求：
潔凈要求原料藥生產的主要工序需要在十萬級的潔凈環境中進行，噴霧干燥就是質量控制的重要工序。噴霧干燥機接觸物料的部分，要采用不銹鋼材質，對于酸腐蝕性較強的物料，選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應內壁光滑，*，易于清掃，易于拆卸，方便清洗。噴霧干燥機往往會體系龐大，因此不能整體都放在潔凈區域，經常只將收集物料的部分放在潔凈區，這就要求系統密閉性能好，以防外部污染不會系統。
避免粘壁粘壁現象迄今為止仍然是妨礙噴霧干燥機正常操作的一個突出問題，固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著時間的延長，敏感的粘壁物料會發生變質，變為不合格物料。從工藝角度出發，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調節的余地不是很大，因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。國內外專家對干燥過程中的粘壁和結塊問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：*采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；*通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；*塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉動；*塔壁增加氣錘，通過氣錘的敲擊，強制使粘壁物料脫離；*增加加工的精度，塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
自控性能噴霧干燥是個連續生產的過程，控制點比較多。比如密閉循環系統的控制點包括：進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等等，依*傳統的手動調節非常困難。一套好的自動控制系統，可以使整個噴霧干燥系統運轉順暢，降低產品的不合格率，減少安全隱患。目前國內產品在自控方面比較落后，而國外的一些先進設備，比如丹麥尼魯公司的噴霧干燥機，在自控方面技術就已經非常比較成熟。
干燥效果由于口服原料藥還需要進一步完成制劑工藝，在提高制劑效果和藥品的服用吸收效果方面，對噴霧干燥產品的物理性質提出不同的要求。首先，水分含量是干燥產品的指標，一般要求控制在一定的范圍，不能過高或過低。其次，藥物的分裝一般按照體積來控制裝量，這就要求產品的堆密度穩定，產品的流動性要好?？诜_劑則往往要求速溶性。一般說來，改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產品，但變化的幅度是有限的。在改善物性方面值得一提的一種技術是泡沫噴霧干燥，即將進料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法zui初是為提高熱效率而提出的，后來用以調整產品的物性。現已證明，泡沫噴霧干燥制得的產品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會有一些特殊的要求，比如：顆粒形狀。有的要求球形顆粒，顆粒大小均勻。一般來說，通過改變霧化方式，可以得到不同形狀的顆粒。原料藥廠家在選擇噴霧干燥機之前，在設備制造企業的協助下，進行參數優化的實驗，以確定一個*的參數組合，確保噴出藥品的干燥效果。
保護措施由于藥品的不同性質，對設備的保護設計方面也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料，在干燥時要求整個系統必須滿足防爆要求。在電機、儀表、控制閥等配件設計時都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統也不能采用開放式，而必須采用密閉循環系統，并且載體要選用惰性氣體，如氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮氣為載體的密閉循環系統。3 D2 C+ G5 p- ^
6.環境保護噴霧干燥的產品為細粒子，為了適應環境保護的要求，噴霧干燥系統只用旋風分離器分離產品、凈化尾氣還是不夠的，一般還要用袋式除塵器凈化，使尾氣中的含塵量低于50mg/(nm)3氣體；或選用濕式洗滌器，可將尾氣含塵量降到15～35mg/(nm)3氣體。采用氮氣做載體時，系統要注意密閉，排氣口要引到室外。
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